4月29日，國家醫(yī)保局發(fā)布《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法（征求意見稿）》明確提出不納入《藥品目錄》的10種情形，其中包括“乙類OTC藥品不納入《藥品目錄》”，隨即引發(fā)行業(yè)關(guān)注，本文將對我國OTC行業(yè)做一分析

所謂非處方藥（簡稱OTC，Over The Counter）即不需醫(yī)生處方即可購買的藥品，其特點是安全、有效、方便、質(zhì)量穩(wěn)定。

我國于2000年1月1日起施行《處方藥與非處方藥分類管理辦法》，并規(guī)定”處方藥只準在專業(yè)性醫(yī)藥報刊進行廣告宣傳，非處方藥經(jīng)審批可以在大眾傳 播媒介進行廣告宣傳。”，較處方藥而言，法定宣傳渠道的拓寬，也給OTC行業(yè)的發(fā)展提供了莫大便利。

OTC便于患者在藥店自購，并一定程度上緩解了醫(yī)院門診壓力。

一、數(shù)量

OTC又分為甲類（紅底白字）和乙類（綠底白字），乙類OTC安全性更高，除在藥店銷售外，還可以在超市、賓館、百貨商店等處銷售。在OTC藥物中，甲類居多，占70%左右，只有30%左右是乙類的，也就是當下熱議的將不再納入醫(yī)保目錄的這一類。OTC藥物的數(shù)量也在不斷增多，已由第一批的332個增加到了2014年的4630個，其中，甲類3328個，乙類1302個（圖1）。

另外，在OTC藥物中，中成藥數(shù)量遠多于化藥，中成藥占比近8成，在2014年的4630個OTC中，包含中藥3653個、化藥977個。

二、規(guī)模

隨著人們健康意識的不斷提高和零售藥店的高速發(fā)展，OTC市場規(guī)模增長也較快，已由2002年的399億元增長到2019年的2914.2億元，近20年增長了7倍多。

但OTC在醫(yī)藥行業(yè)的占比波動較大，由高峰時的24%下降到了2019年的16%，近期出臺征求意見的注冊管理辦法，有望開辟OTC藥物的單獨注冊審批通道，無疑對OTC藥物的發(fā)展帶來了利好，而目前正在爭議的乙類OTC將不再被納入醫(yī)保又將給行業(yè)帶來影響，盡管OTC占醫(yī)保基金的比利才4%左右。

三、渠道

OTC的銷售渠道比較廣，但主要還是在實體藥店和醫(yī)院銷售，2018年，線下藥店銷售占比57%，醫(yī)院銷售占比20%，但網(wǎng)上藥店的銷售增速是最快的，網(wǎng)上銷售OTC藥品的金額已由2010年的僅3000萬元猛增到2019年的138億元，而今年疫情的發(fā)生更加推動了線上售藥的發(fā)展。

四、品牌

自2006年以來，中國非處方藥物協(xié)會每年都開展非處方藥企業(yè)及產(chǎn)品品牌的統(tǒng)計調(diào)研工作，2019年對產(chǎn)品的統(tǒng)計排名結(jié)果如表1所示，限于篇幅，僅將10個品類中排名第一的產(chǎn)品列出，可見，上榜的都是大家耳熟能詳?shù)闹放疲袊翘幏剿幬飬f(xié)會的大量工作大大推動了我國OTC產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

五、企業(yè)

2019年中國非處方藥物協(xié)會對OTC企業(yè)的統(tǒng)計排名如表2所示，上榜的都是知名度很高的大型藥企。

為分析本次醫(yī)保事件對OTC企業(yè)的可能影響，醫(yī)藥魔方專門進行了分析（圖4），就2019年乙類OTC藥品在醫(yī)院的銷售占企業(yè)總銷售的比例來看，新斯頓占比最高，達68%，其后依次是生物谷、奇正藏藥、通化金馬、和益盛藥業(yè)分別占本企業(yè)總營收的41%、27%、22%和21%。

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